Comparative overview of innovation and patent filings in Radiopharmacy / Panorama comparativo da inovação e do depósito de patentes em Radiofarmácia

ABSTRACT Objective To expose the current situation of the Brazilian Nuclear Medicine in relation to innovation, taking into account the Intellectual Property protection and the particularities of this field. Methods The number and the origin of patents filings from Brazil, United States and European Patent Convention countries were retrospectively compared in a 20-year period. Results The number of accumulated patents filings of conventional pharmaceuticals was ten times higher compared to the radiopharmaceuticals in the three regions studied. Conclusion The largest number of Brazilian patents filings corresponded to the international patent applications, which is related to the country development conditions, as well as to the difficulties in the process of patent filing.

RESUMO Objetivo Evidenciar a situação atual da Medicina Nuclear brasileira em relação à inovação, considerando a proteção à Propriedade Intelectual e suas particularidades na área. Métodos Foi realizado um levantamento comparativo do número e da origem de depósitos de patentes relacionadas a essa área no Brasil, nos Estados Unidos e em países participantes da European Patent Convention , em um período de 20 anos retroativos. Resultados O número de depósitos acumulados de patentes de medicamentos convencionais foi dez vezes maior quando comparado às famílias relacionadas aos processos que envolvem radiofármacos, nas três regiões estudadas. Conclusão O maior número de depósitos de patentes brasileiras correspondeu aos pedidos de patentes internacionais, refletindo as condições de desenvolvimento do país, bem como as dificuldades encontradas no processo de depósito de uma patente.

Medicina nuclear: cintilografia de perfusão miocárdica e PET. O padrão ouro?N / Nuclear medicine: myocardial perfusion scintigraphy and PET. The gold standard?

Pacientes com insuficiência cardíaca podem ter grande benefício quando a presença de miocárdio ainda viável é identificada, com posterior revascularização. Por outro lado, sabe-se que tal procedimento não confere vantagem na ausência de viabilidade miocárdica. Vários métodos não invasivos de imagem disponíveis podem indicar presença ou ausência de músculo cardíaco passível de recuperação. Na área da medicina nuclear em cardiologia, tais informações podem ser obtidas pela cintilografia de perfusão miocárdica, técnica de gated_SPECT ou pela tomografia por emissão de pósitrons. A propriedade de redistribuição pode conferir uma vantagem ao tálio-201 na detecção de viabilidade. PET tem a vantagem de ser capaz de avaliar tanto a perfusão do miocárdio quanto a presença de atividade metabólica celular. Ao longo dos próximos anos, os avanços no campo da cardiologia nuclear incluirão maior acessibilidade da tomografia por emissão de pósitrons para estudos de perfusão e metabolismo, dando continuidade aos avanços na área de imagem molecular. Desta forma, as técnicas de cardiologia nuclear poderão cada vez mais responder questões fundamentais na decisao terapêutica de pacientes com insuficiência cardíaca de origem isquêmica.

Factor analysis for the adoption of nuclear technology in diagnosis and treatment of chronic diseases / Análise de fatores para adoção da tecnologia nuclear no diagnóstico e tratamento de doenças crônicas

Objective: To identify and evaluate latent variables (variables that are not directly observed) for adopting and using nuclear technologies in diagnosis and treatment of chronic diseases. The measurement and management of these latent factors are important for healthcare due to complexities of the sector. Methods: An exploratory factor analysis study was conducted among 52 physicians practicing in the areas of Cardiology, Neurology and Oncology in the State of Sao Paulo who agreed to participate in the study between 2009 and 2010. Data were collected using an attitude measurement questionnaire, and analyzed according to the principal component method with Varimax rotation. Results: The component matrix after factor rotation showed three elucidative groups arranged according to demand for nuclear technology: clinical factors, structural factors, and technological factors. Clinical factors included questionnaire answers referring to medical history, previous interventions, complexity and chronicity of the disease. Structural factors included patient age, physician's practice area, and payment ability. Technological factors included prospective growth in the use of nuclear technology and availability of services. Conclusions: The clinical factors group dimension identified in the study included patient history, prior interventions, and complexity and chronicity of the disease. This dimension is the main motivator for adopting nuclear technology in diagnosis and treatment of chronic diseases.

Objetivo: Identificar e avaliar as variáveis latentes (que não podem ser observadas diretamente) no processo de adoção e uso de tecnologias nucleares no diagnóstico e tratamento de doenças crônicas. A mensuração e a gestão dos fatores latentes são importantes dentro da área da Saúde devido às complexidades inerentes do setor. Métodos: Foi realizado um estudo do tipo fatorial exploratório com 52 médicos das especialidades de Cardiologia, Neurologia e Oncologia no Estado de São Paulo que participaram do estudo entre 2009 e 2010. Os dados foram coletados por meio de questionário de mensuração de atitudes e analisados pelo método dos componentes principais, com rotacionamento do tipo Varimax. Resultados: A matriz de componentes após a rotação dos fatores apresentou três agrupamentos explicativos ordenados para a demanda de uso das tecnologias nucleares: fatores clínicos, fatores estruturais e fatores tecnológicos. O fator clínico é formado por respostas referentes a histórico clínico, intervenção anterior, complexidade e cronicidade. O fator estrutural é composto por idade do paciente, área de atuação do médico e capacidade de pagamento; o fator tecnológico diz respeito às perspectivas de aumento do uso da tecnologia nuclear - quantidade de serviços. Conclusões: A dimensão de fatores clínicos é composta por histórico clínico, intervenção anterior, complexidade e cronicidade da doença. Essa dimensão é o principal motivador para adoção da tecnologia nuclear no diagnóstico e tratamento das doenças crônicas.

Papel da medicina nuclear na terapia de ressincronização cardíaca: [revisão] / Role of nuclear medicine in the cardiac resinchronization therapy: [review]

A terapia de ressincronização cardíaca (TRC) surgiu como a mais promissora abordagem no tratamento da dissincronia cardíaca, em pacientes com insuficiência cardíaca refratária ao tratamento medicamentoso. Embora seus resultados clínicos e funcionais sejam de fato promissores, as análises das respostas individuais revelam que uma significativa parcela dos pacientes não responde ao tratamento. Nesta revisão, foi discutido o papel da medicina nuclear e imagem molecular na seleção de candidatos à TRC, por meio do estudo da dissincronia cardíaca, avaliação de viabilidade, perfusão e fluxo sanguíneo miocárdicos e atividade simpática cardíaca. O potencial uso dessa técnica, no aprimoramento da compreensão dos efeitos deletérios da dissincronia, sobre a função cardíaca e na avaliação e monitorização de resposta à TRC, foram também abordados. Outros alvos moleculares que caracterizam metabolismo glicolítico e de ácido graxo, apoptose, atividade da enzima conversora da angiotensina e angiogênese, que podem seravaliados e medidos por essa técnica, foram descritos.

Cardiac resynchronization therapy (CRT) emerged as one of the most promising approaches in the treatment of cardiac dyssynchrony in heart failure patients’ refractory to medical treatment. However, despite very promising clinical and functional results, individual response analyses show that a significant number of patients do not respond to treatment. The role of nuclear medicine and molecular imaging in the selection of CRT candidates by the assessment of cardiac dyssynchrony, myocardial viability, myocardial perfusion and blood flow and sympathetic cardiac activity has been discussed in this review. The potential utilization of this tool to improve the comprehension of detrimental effects of dyssynchrony on cardiac function and the evaluation and monitoring of the response to CRT were also considered. Other molecular targets that characterize glucose and fatty acid metabolism, apoptosis, angiotensin converting enzyme activity and angiogenesis that can be evaluated with this technique were described.

O desafio na difusão da medicina nuclear no contexto dos radiofármacos para tomográfos por emissão de pósitrons / The challenges of nuclear medicine radiopharmaceuticals diffusion forpositron emission tomography

O texto apresenta um ensaio descritivo do mercado da medicina nuclear,especialmente o mercado dos tomógrafos por emissão de pósitrons. São apresentadas as vantagens de uso desse tipo de tecnologia, os desafiospara sua maior difusão dentro da sociedade e as possíveis repercussõesna área da saúde. Para tanto esse ensaio cita os resultados obtidos nomercado dos Estados Unidos ilustrando a penetração da tecnologia emum contexto recente.

This is a descriptive review on the nuclear medicine market, especiallyin the positron emitting tomography market. The present study we presentadvantages on the use of this technology, the challenges for itsdiffusion amongst society and we analyze the possible repercussionson healthcare. This review references results obtained from a NorthAmerican market research illustrating the recent penetration of this technology.

La Medicina Nuclear más allá de la imágenes / The Nuclear Medicine beyond the images

La Medicina Nuclear clínica se apoya tradicionalmente en tres grandes pilares básicos, estos son las imágenes, la terapia con radionucleidos y las técnicas "in vitro". En los últimos años, tanto con el desarrollo de las imágenes moleculares como con el surgimiento de nuevas aplicaciones terapéuticas con radionucleidos, se nos abren insospechadas oportunidades para que nuestra especialidad ocupe un valioso sitial en las nuevas aplicaciones oncológicas. En este artículo se revisa nuestra experiencia en dos novedosas áreas en las cuales hemos tenido la oportunidad de desarrollarlas en nuestro centro. Estas son la terapia con 90Y-DOTATOC en tumores con sobre-expresión de receptores de somatostatina[1] (carcinoides, neuroendocrinos y otros) y el uso de 90Y-Ibritumomab-Tiuxetan en Linfomas No Hodgkin de células B con presencia de antígeno CD20+[2].

Medicina nuclear basada en la evidencia: 20 años de metaanálisis / Evidence based nuclear medicine: 20 years of metaanalysis

A mediados del siglo XIX Bichat y Magendi preconizaban un cambio sustancial en la manera de establecer las bases clínicas del diagnóstico precoz (1), el pronóstico y el tratamiento de las enfermedades que podemos considerar como la base de lo que hoy conocemos como medicina basada en la evidencia (MBE) que surgió formalmente hace 20 años en el seno de la gestión sanitaria (2) como método para facilitar la toma de decisiones y consecuentemente racionalizar la práctica clínica. El rápido avance de las técnicas diagnósticas y terapéuticas producido en los últimos años (3) dificulta alcanzar una experiencia personal válida y segura como "patrón" en la toma de decisiones clínicas. De ahí la necesidad de disponer de métodos que faciliten la puesta en práctica con cotidianidad de la MBE. Un método básico es el metaanálisis que, a través de métodos estadísticos, sintetizando los resultados de estudios independientes puede proporcionar estimaciones de los efectos de la atención sanitaria más precisas y conclusiones más contundentes que las derivadas de los estudios individuales incluidos en una revisión tradicional de la literatura médica. El metaanálisis tiene dos objetivos: combinar y resumir los resultados de estudios previos para ajustar los intervalos de confianza de los estimadores de efecto (entre otros el riesgo relativo, y la "odds ratio"), e identificar y explicar inconsistencias en los resultados de investigaciones previas